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书籍基本信息

书名:制药工艺验证实施手册

ISBN:978-7-5354-8950-9

作者:李明,张伟

出版社:化学工业出版社

出版时间:2021年5月

书籍页数:320页

推荐等级:8

豆瓣评分:8.5/248人评价

书籍特色

  • 系统介绍制药工艺验证的基本概念、原则和方法
  • 结合实际案例,深入浅出地讲解验证实施过程中的关键环节
  • 注重理论与实践相结合,提高读者对验证工作的理解和应用能力

书籍简介

《制药工艺验证实施手册》一书旨在为广大制药企业技术人员和管理人员提供一套完整的制药工艺验证实施指南。本书详细阐述了制药工艺验证的基本概念、原则和方法,并结合实际案例,深入浅出地讲解了验证实施过程中的关键环节,如验证方案设计、验证执行、验证结果分析等。本书适合从事制药工艺验证、质量保证、生产管理等相关工作的技术人员和管理人员阅读。

书籍目录

  1. 制药工艺验证概述
  2. 制药工艺验证原则
  3. 制药工艺验证方法
  4. 制药工艺验证实施流程
  5. 制药工艺验证案例分析
  6. 制药工艺验证常见问题及解决方案

作者介绍:

李明,资深制药工艺验证专家,拥有多年制药企业工作经验。张伟,资深质量保证专家,曾在多家知名制药企业担任质量保证部门负责人。

书评:

用户1:这本书内容详实,案例丰富,对制药工艺验证工作具有很强的指导意义。

用户2:阅读本书后,我对制药工艺验证有了更深入的了解,对实际工作有很大的帮助。

用户3:这本书适合初学者和有一定经验的读者,对提高验证工作水平有很大帮助。

用户4:书中案例贴近实际,使我更好地掌握了验证实施过程中的关键环节。

用户5:这本书让我对制药工艺验证有了全新的认识,为我的职业生涯奠定了基础。

书籍影响:

《制药工艺验证实施手册》为我国制药行业提供了有益的借鉴和参考,有助于提高制药企业工艺验证水平,保障药品质量。

相关资源:

电子版

  • 官方授权平台:中国知网
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  • 其他合法渠道:京东电子书、当当电子书

注意:请确保从合法渠道下载电子书,尊重版权。

比较:

与其他同类型的书籍相比,《制药工艺验证实施手册》在以下几个方面具有优势:

  • 案例丰富,贴近实际
  • 注重理论与实践相结合
  • 适合不同层次的读者

用户打分

用户 打分 评价
用户1 9分 内容详实,实用性强
用户2 8分 案例丰富,易懂
用户3 7分 对验证工作有指导意义
用户4 9分 案例贴近实际,实用
用户5 8分 深入浅出,易懂
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