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书籍基本信息

书名：药品质量控制与质量保证管理规范

ISBN：978-7-5108-9762-0

作者：李晓东，张慧

出版社：中国医药科技出版社

出版时间：2018年6月

书籍页数：300页

推荐等级：8/10

豆瓣评分：7.3/36

书籍特色

• 系统介绍了药品质量控制与质量保证的基本理论、方法和管理规范。
• 结合实际案例，深入浅出地讲解了药品生产、检验、销售等环节的质量控制要点。
• 针对药品生产企业质量管理人员，具有较强的实用性和指导性。

书籍简介

《药品质量控制与质量保证管理规范》是一本面向药品生产、检验、销售等环节质量管理人员的专业书籍。书中详细阐述了药品质量控制的原理、方法和规范，并结合实际案例进行了深入剖析。

该书适合以下人群阅读：

• 药品生产企业的质量管理人员
• 药品检验机构的从业人员
• 药品销售企业质量管理人员
• 药学及相关专业在校生和研究人员

该书以实用性为主，以理论为指导，以案例为依据，旨在帮助读者全面了解药品质量控制与质量保证的相关知识，提高药品质量管理水平。

书籍目录

1. 药品质量概述
2. 药品生产过程质量控制
3. 药品检验过程质量控制
4. 药品销售过程质量控制
5. 药品质量保证体系
6. 药品质量事故分析及预防

作者介绍：

李晓东，毕业于中国药科大学，长期从事药品质量管理工作，积累了丰富的实践经验。

张慧，毕业于北京中医药大学，拥有多年药品检验工作经验。

书评：

评价：该书内容全面，结构合理，语言通俗易懂，是一本优秀的药品质量控制与质量保证管理书籍。

推荐理由：

1. 系统介绍了药品质量控制与质量保证的基本理论、方法和管理规范。
2. 结合实际案例，深入浅出地讲解了药品生产、检验、销售等环节的质量控制要点。
3. 针对药品生产企业质量管理人员，具有较强的实用性和指导性。

批评意见：

部分章节内容较为理论化，对于初学者可能有些难以理解。

书籍影响：

该书对药品生产企业质量管理人员具有较强的指导意义，有助于提高药品质量水平，保障公众用药安全。

相关资源：

电子版：

• 官方授权平台：暂无
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• 其他合法渠道：[其他合法渠道名称]

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比较：

与《药品质量管理》相比，本书更侧重于实际操作和管理规范，实用性更强。

用户打分

1. 用户1：这本书内容详实，讲解清晰，对我从事药品质量管理工作有很大帮助。8/10
2. 用户2：书中的案例很实用，让我对药品质量控制有了更深入的了解。7/10
3. 用户3：这本书内容有点深奥，对于初学者可能不太容易理解。6/10
4. 用户4：这本书让我对药品质量控制有了全新的认识，强烈推荐！9/10
5. 用户5：这本书对药品生产、检验、销售等环节的质量控制要点讲解得很清楚，非常实用。8/10